Randomizowana próba pierwotnej PCI z lub bez rutynowej ręcznej trombektomii

Podczas pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI), ręczna trombektomia może zmniejszyć dystalną embolizację, a tym samym poprawić perfuzję mikronaczyniową. Małe próby sugerują, że trombektomia poprawia wyniki zastępcze i kliniczne, ale w większej próbie odnotowano sprzeczne wyniki. Metody
Losowo przypisaliśmy 10 732 pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) poddawanych pierwotnej PCI do strategii rutynowej wstępnej trombektomii wstępnej w porównaniu z samą PCI. Głównym wynikiem był zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, nawracający zawał mięśnia sercowego, wstrząs kardiogenny lub niewydolność serca klasy IV w NYHA w ciągu 180 dni. Kluczowym rezultatem bezpieczeństwa był udar mózgu w ciągu 30 dni.
Wyniki
Pierwotny wynik wystąpił u 347 z 5033 pacjentów (6,9%) w grupie leczonej trombektomią w porównaniu do 351 z 5030 pacjentów (7,0%) w grupie leczonej PCI (współczynnik ryzyka w grupie leczenia trombektomii, 0,99, przedział ufności 95% [CI], 0,85 do 1,15, P = 0,86). Częstość zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych (3,1% w przypadku trombektomii w porównaniu z 3,5% z samą PCI, współczynnik ryzyka 0,90; 95% CI, 0,73 do 1,12, P = 0,34) oraz pierwotny wynik z zakrzepicą w stencie lub rewaskularyzacją naczynia docelowego (9,9% vs 9,8%, współczynnik hazardu 1,00, 95% CI, 0,89 do 1,14, P = 0,95) również były podobne. Read more „Randomizowana próba pierwotnej PCI z lub bez rutynowej ręcznej trombektomii”

Trombektomia Stent-Retriever po dożylnym t-PA vs. t-PA Alone in Stroke AD 8

Częstość niezależności funkcjonalnej w grupie interwencyjnej była wysoka w naszym badaniu (60%) i była większa niż obserwowana w badaniu MR CLEAN (33%) i podobna do obserwowanej w badaniu ESCAPE (53%) oraz przedłużająca się Tromboliza w nagłych defektach neurologicznych – próba wewnętrzna (EXTEND IA) (71%) 17 Wysoka częstotliwość tego wyniku prawdopodobnie odzwierciedla wcześniejsze rozpoczęcie interwencji, 23-26 wykluczenie pacjentów z dużymi zawałami rdzeniowymi na podstawie obrazowanie, 27,28 i większa szybkość reperfuzji w naszym badaniu, w porównaniu z innymi badaniami. Nie wykryto znaczących różnic w działaniu leczenia we wszystkich wstępnie określonych podgrupach, w tym takich czynników, jak wiek, płeć, stopień deficytu neurologicznego, miejsce zgryzu i wielkość rdzenia zawału w kwalifikujących się obrazach, chociaż umiarkowana wielkość próby ograniczała moc tego analiza. Przeprowadziliśmy również wstępną analizę porównującą pacjentów, którzy otrzymali dożylny t-PA w szpitalu zewnętrznym i zostali oni przeniesieni do ośrodka badań do trombektomii z tymi, którzy otrzymali dożylnie t-PA i interwencję wewnątrznaczyniową w ośrodku badawczym. Jedna trzecia pacjentów była leczona dożylnym t-PA w zewnętrznym szpitalu. Ci pacjenci mieli ogólnie mniej korzystne wyniki; jednak ich względna korzyść z terapii wewnątrznaczyniowej nie różniła się istotnie od obserwowanej u pacjentów, którzy otrzymywali dożylnie t-PA w miejscu badania (rysunek 2, i FI S4 w dodatkowym dodatku).
Wskaźniki poważnych zdarzeń niepożądanych nie różniły się istotnie pomiędzy badanymi grupami ogółem lub w obrębie głównych kategorii narządów i nie obserwowano żadnych poważnych zdarzeń niepożądanych związanych z urządzeniem. Najczęstszym niespecyficznym, specyficznym dla urządzenia zdarzeniem niepożądanym był przemijający skurcz naczyń wewnątrzsercowych, bez klinicznych następstw. Read more „Trombektomia Stent-Retriever po dożylnym t-PA vs. t-PA Alone in Stroke AD 8”

Transfuzje plytek krwi w ostrej bialaczce

W swoim artykule przeglądowym Hunger i Mullighan (wydanie z 15 października) opisują spektakularny postęp od 1968 do 2009 roku w przeżyciu wśród dzieci z ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL). W tym okresie całkowite przeżycie wśród dzieci z ALL wzrosło z mniej niż 10% do ponad 90%; jest to wyraźny dowód skuteczności badań medycznych. W szczególności przeżycie zwiększyło się o ponad 50% w krótkim okresie między późnymi latami 60. i początkiem 1970 roku (rysunek artykułu). Read more „Transfuzje plytek krwi w ostrej bialaczce”

Randomizowana próba pierwotnej PCI z lub bez rutynowej ręcznej trombektomii AD 4

Wielkość próby zwiększono bez wiedzy o jakichkolwiek działaniach leczniczych. W analizie podstawowej zmodyfikowano zmodyfikowaną analizę zamiaru leczenia w celu włączenia tylko pacjentów, którzy zostali poddani randomizacji i pierwotnej PCI. Dane miały być analizowane w grupie leczenia, do której pierwotnie przydzielono pacjentów. Pacjenci, którzy nie przeszli PCI dla indeksu STEMI (np. Ci z prawidłowymi tętnicami wieńcowymi) nie zostali włączeni do analizy pierwotnej. Inne wstępnie określone analizy wrażliwości obejmowały pełną analizę zamiaru leczenia, analizę jako taką i analizę według protokołu. W analizie traktowanej as, wszyscy pacjenci, którzy przeszli trombektomię (z góry lub bailout), niezależnie od przydzielenia ich do grupy badanej, porównywano z pacjentami, którzy przeszli PCI bez trombektomii. Read more „Randomizowana próba pierwotnej PCI z lub bez rutynowej ręcznej trombektomii AD 4”

Kryteria ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej w definiowaniu ciężkiej sepsy

Konsensusowa definicja ciężkiej sepsy wymaga podejrzenia lub dowiedzionej infekcji, niewydolności narządowej i objawów, które spełniają dwa lub więcej kryteriów zespołu ogólnoustrojowej reakcji zapalnej (SIRS). Naszym celem było sprawdzenie wrażliwości, trafności twarzy i skonstruowanie słuszności tego podejścia. Metody
Przeanalizowaliśmy dane od pacjentów z 172 oddziałów intensywnej terapii w Australii i Nowej Zelandii w latach 2000 do 2013. Zidentyfikowaliśmy pacjentów z zakażeniem i niewydolnością narządów i podzieliliśmy je na kategorie według tego, czy mieli objawy spełniające dwa lub więcej kryteriów SIRS (ciężka sepsa z dodatnią SIRS) lub mniej niż dwa kryteria SIRS (ciężka sepsa z ujemną SIRS). Porównaliśmy ich charakterystyki i wyniki oraz oceniliśmy je pod kątem obecności stopniowego wzrostu ryzyka zgonu na poziomie progu dwóch kryteriów SIRS.
Wyniki
Z 171 797 pacjentów, w sumie 109 663 miało zakażenie i niewydolność narządu. Spośród nich 96,385 pacjentów (87,9%) miało ciężką posocznicę z SIRS, a 13 278 (12,1%) miało ciężką sepsę z SIRS. Read more „Kryteria ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej w definiowaniu ciężkiej sepsy”

Kryteria ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej w definiowaniu ciężkiej sepsy cd 6

Skorygowana szybkość zrzutu do ośrodka rehabilitacji lub opieki długoterminowej znacznie wzrosła w każdej grupie (P <0,001 dla obu porównań), ale nie było istotnej różnicy między grupami (P = 0,20) (Tabela 3). Przewidywanie śmiertelności
Rycina 2. Ryc. 2. Śmiertelność wśród pacjentów z ciężką sepsą, według liczby kryteriów SIRS Met. Paski przedstawiają 95% przedziały ufności.
Gdy analiza obejmowała zmodyfikowane ryzyko śmierci (z usuniętymi komponentami SIRS), prawdopodobieństwo bycia SIRS-dodatnim, rokiem przyjęcia, miejscem badania i statusem SIRS (dodatnim lub ujemnym) jako współzmiennymi w analizie logistyczno-regresyjnej, jest SIRS -pozytywnie niezależnie zwiększało ryzyko zgonu o 26% (iloraz szans, 1,26, 95% CI, 1,18 do 1,34, P <0,001). Read more „Kryteria ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej w definiowaniu ciężkiej sepsy cd 6”

Kryteria ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej w definiowaniu ciężkiej sepsy cd..

Ponieważ kryteria SIRS pochodzą od składników związanych z ciężkością posocznicy u pacjenta, określiliśmy zdolność predykcyjną kryteriów SIRS, dostosowując się do wskaźników nasilenia bez kryteriów SIRS, w połączeniu z rokiem, miejscem przyjęcia i prawdopodobieństwem wystąpienia SIRS-pozytywny. Dane podzielono losowo na dwa równe zbiory, z których pierwszy został wykorzystany do opracowania modelu, a drugi do sprawdzenia poprawności modelu. Dyskryminacja modelu została określona przy użyciu pola pod krzywą (AUC), natomiast błąd klasyfikacji został określony przy użyciu poprawy zintegrowanej dyskryminacji i poprawy klasyfikacji netto z wynikami zgłoszonymi specjalnie dla zestawu danych walidacyjnych. Poprawę reklasyfikacji netto określono najpierw jako poprawę bez kategorii, a drugą stratyfikację w kwartyli ryzyka. Aby ustalić, czy predyktory śmierci różnią się istotnie między sepsą SIRS-dodatnią a sepsą SIRS-ujemną, opracowano wielozmiennowy model regresji logistycznej dla śmiertelności u wszystkich pacjentów z sepsą przy użyciu metody LASSO, przy czym zmienna inkluzja określona za pomocą kryterium informacji Schwarz-Bayesa. Interakcje między zidentyfikowanymi predykatorami śmiertelności a statusem SIRS zostały następnie zastosowane w celu ustalenia, czy charakter zależności od śmiertelności różni się w zależności od statusu SIRS.
Wszystkie dane analizowano przy użyciu oprogramowania SAS, wersja 9.4 (SAS Institute). Read more „Kryteria ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej w definiowaniu ciężkiej sepsy cd..”

Goserelina do ochrony jajników podczas adiuwantu raka piersi Chemioterapia AD 2

Negatywność ER i PR została zdefiniowana zgodnie ze standardem instytucji prowadzącej leczenie. Uczestnicy zostali przyjęci do grupy SWOG, Międzynarodowej Grupy Badawczej ds. Raka Piersi (IBCSG), Grupy Badawczej ds. Onkologii ECOG-ACRIN oraz Sojuszu ds. Próby Klinicznej w Onkologii. Uprawnieni uczestnicy nie brali estrogenów, antyestrogenów, selektywnych modulatorów receptora estrogenu, inhibitorów aromatazy ani hormonalnych środków antykoncepcyjnych w ciągu miesiąca przed rejestracją. Wyjątki dotyczyły stosowania antykoncepcji hormonalnej u kobiet w wieku poniżej 35 lat, które przerwano przed randomizacją i leczono hormonalnie przez okres do 2 miesięcy w celu zapłodnienia in vitro i kriokonserwacji zarodków lub komórek jajowych przed randomizacją. Read more „Goserelina do ochrony jajników podczas adiuwantu raka piersi Chemioterapia AD 2”

Goserelina do ochrony jajników podczas adiuwantu raka piersi

Niewydolność jajników jest częstym toksycznym efektem chemioterapii. Badania nad zastosowaniem agonistów hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH) w celu ochrony funkcji jajników wykazały mieszane wyniki i brak danych na temat wyników ciąży. Metody
Losowo przypisaliśmy 257 kobietom w wieku przedmenopauzalnym z operacyjnym rakiem piersi bez receptora hormonalnego, aby otrzymać standardową chemioterapię z agonistą GnRH gosereliną (grupa gosereliny) lub standardową chemioterapią bez gosereliny (grupa z samą chemioterapią). Pierwszorzędowym punktem końcowym badania był wskaźnik niewydolności jajników po 2 latach, z niewydolnością jajników definiowaną jako brak miesiączki w poprzednich 6 miesiącach i poziomy hormonu folikulotropowego (FSH) w okresie pomenopauzalnym. Stawki zostały porównane z użyciem warunkowej regresji logistycznej. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały wyniki ciąży i całkowite przeżycie bez choroby i choroby.
Wyniki
Na początku badania kwalifikowało się 218 pacjentów, którzy mogliby zostać poddani ocenie. Read more „Goserelina do ochrony jajników podczas adiuwantu raka piersi”

Wpływ wynagrodzenia za wyniki w zakresie jakości opieki podstawowej w Anglii ad 7

Po trzecie, statystyczna siła naszego badania była taka, że wykrywalne były tylko umiarkowane do dużych różnice w tendencji między wskaźnikami, które były i tymi, które nie były powiązane z zachętami. Po czwarte, wskaźniki odpowiedzi na kwestionariusz dla pacjentów były słabe (38 do 47%), chociaż nie ma powodu, aby podejrzewać jakiekolwiek różnice w nastawieniu w czterech punktach czasowych badania. Na koniec skupiliśmy się na trzech chorobach, w przypadku których podjęto znaczne wysiłki w celu poprawy jakości opieki przed wprowadzeniem systemu wynagradzania za wyniki. Wynagrodzenie za wyniki może mieć większy wpływ na warunki o niższych profilach, w tym niektóre wprowadzone jako opracowany schemat (np. Trudności w uczeniu się). Read more „Wpływ wynagrodzenia za wyniki w zakresie jakości opieki podstawowej w Anglii ad 7”