Regionalne napromienianie węzłowe we wczesnym stadium raka piersi cd..

Izolowane przeżycie wolne od locoregionalnej choroby było definiowane jako czas od randomizacji do czasu pierwszego nawrotu w piersiach ipsilateralnych lub w pachowych, nadobojczykowych lub wewnętrznych węzłach sutkowych bez dowodu odległej choroby przez miesiąc. Odległe przeżycie wolne od choroby zdefiniowano jako czas od randomizacji do czasu nawrotu w odległym miejscu (np. Kości, wątroby, płuc lub ośrodkowego układu nerwowego) lub śmierć z powodu raka piersi. Analiza statystyczna
Badanie miało na celu wykrycie współczynnika ryzyka równego 0,73 dla całkowitego przeżycia, co odpowiadało poprawie o 5 punktów procentowych (z 80% do 85%) w 5-letnim przeżyciu. Ustaliliśmy, że 312 zgony wśród 1832 pacjentów dałyby siłę 80% do wykrycia tego współczynnika hazardu, stosując dwustronny poziom alfa 0,05 i zakładając 4-letni okres naliczania z 3-letnim okresem obserwacji. Planowana analiza pośrednia została przeprowadzona po wystąpieniu 170 zgonów i została przedstawiona na Dorocznym Spotkaniu Amerykańskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej.
Ostateczna analiza została przeprowadzona w populacji, która miała zamiar leczyć. Wykorzystaliśmy metodę Kaplana-Meiera do opisania doświadczeń przeżycia pacjentów w dwóch badanych grupach. Szczegóły dotyczące cenzurowania danych znajdują się w dodatkowym dodatku. Do porównania grup badanych zastosowano skorygowane testy logarytmiczne, które zostały skorygowane o czynniki stratyfikacji z wyłączeniem ośrodka badawczego. Próby leczenia zależności wiarygodności w zależności od współzmiennych zostały wykorzystane do zbadania heterogeniczności efektu leczenia według wcześniej określonych podgrup czterech czynników stratyfikacji, statusu w odniesieniu do dodatniości ER i dodatniego receptora progesteronu (PR) oraz lokalizacji guza. W analizie post hoc oszacowaliśmy odsetek zgonów z powodu raka piersi za pomocą funkcji skumulowanej częstości występowania i testu Greya dla konkurujących czynników ryzyka dla porównania między grupami. Odpowiedni współczynnik ryzyka został oszacowany przy użyciu modelu Fine-Gray. W podobny sposób przeprowadziliśmy analizę wrażliwości dla wyizolowanego loco-regionalnego i odległego przeżycia wolnego od choroby po dostosowaniu do ryzyka konkurencyjnego.
Wszyscy pacjenci poddani napromieniowaniu zostali włączeni do analizy bezpieczeństwa, zgodnie z terapią, którą otrzymali. Dokładny test Fishera zastosowano do porównania efektów toksycznych w dwóch grupach. Wartość AP mniejsza niż 0,05 została uznana za wskazującą na istotność statystyczną, bez korekty dla wielokrotnego testowania. Wszystkie analizy przeprowadzono przy użyciu oprogramowania SAS, wersja 9.2 (SAS Institute).
Wyniki
Od marca 2000 r. Do lutego 2007 r. Włączono 1832 pacjentów, z czego 916 przydzielono do każdej grupy badawczej. Wśród pacjentów w grupie kontrolnej, którzy zostali przydzieleni do otrzymywania napromieniania całych piersi, 5 otrzymało całe ramię i regionalne napromienianie węzłowe, a 3 nie otrzymało promieniowania. Wśród pacjentów w grupie napromieniania węzłów, 19 otrzymywało wyłącznie napromienianie całego jamy brzusznej, a 9 nie otrzymywało promieniowania. Trzydziestu pięciu pacjentów (1,9%) wycofało zgodę, a 37 (2,0%) zostało utraconych w celu obserwacji (ryc. S1 w dodatkowym dodatku). Mediana czasu obserwacji w czasie tej analizy wyniosła 9,5 roku.
Tabela 1
[patrz też: akademia dietetyki wrocław, koszt badania moczu, karta dawcy szpiku ]

Powiązane tematy z artykułem: akademia dietetyki wrocław karta dawcy szpiku koszt badania moczu