Randomizowana próba pierwotnej PCI z lub bez rutynowej ręcznej trombektomii

Podczas pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI), ręczna trombektomia może zmniejszyć dystalną embolizację, a tym samym poprawić perfuzję mikronaczyniową. Małe próby sugerują, że trombektomia poprawia wyniki zastępcze i kliniczne, ale w większej próbie odnotowano sprzeczne wyniki. Metody
Losowo przypisaliśmy 10 732 pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) poddawanych pierwotnej PCI do strategii rutynowej wstępnej trombektomii wstępnej w porównaniu z samą PCI. Głównym wynikiem był zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, nawracający zawał mięśnia sercowego, wstrząs kardiogenny lub niewydolność serca klasy IV w NYHA w ciągu 180 dni. Kluczowym rezultatem bezpieczeństwa był udar mózgu w ciągu 30 dni.
Wyniki
Pierwotny wynik wystąpił u 347 z 5033 pacjentów (6,9%) w grupie leczonej trombektomią w porównaniu do 351 z 5030 pacjentów (7,0%) w grupie leczonej PCI (współczynnik ryzyka w grupie leczenia trombektomii, 0,99, przedział ufności 95% [CI], 0,85 do 1,15, P = 0,86). Częstość zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych (3,1% w przypadku trombektomii w porównaniu z 3,5% z samą PCI, współczynnik ryzyka 0,90; 95% CI, 0,73 do 1,12, P = 0,34) oraz pierwotny wynik z zakrzepicą w stencie lub rewaskularyzacją naczynia docelowego (9,9% vs 9,8%, współczynnik hazardu 1,00, 95% CI, 0,89 do 1,14, P = 0,95) również były podobne. Udar w ciągu 30 dni wystąpił u 33 pacjentów (0,7%) w grupie leczonej trombektomią w porównaniu do 16 pacjentów (0,3%) w grupie leczonej PCI (współczynnik ryzyka, 2,06, 95% CI, 1,13 do 3,75, P = 0,02).
Wnioski
U pacjentów ze STEMI poddawanych pierwotnej PCI, rutynowa ręczna trombektomia w porównaniu z samą PCI nie zmniejszyła ryzyka zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, nawracającego zawału mięśnia sercowego, wstrząsu kardiogennego lub niewydolności serca klasy IV NYHA w ciągu 180 dni, ale była związana z zwiększona szybkość udaru w ciągu 30 dni. (Finansowane przez Medtronic i Kanadyjskie Instytuty Zdrowia, TOTAL ClinicalTrials.gov, NCT01149044.)
Wprowadzenie
Pierwotna przezskórna interwencja wieńcowa (PCI), gdy jest dostępna, jest najskuteczniejszą metodą uzyskania reperfuzji u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) .1 Jednak głównym ograniczeniem pierwotnej PCI jest możliwość dystalnej embolizacji zakrzepu i brak przywrócenia przepływu na poziomie mikronaczyń. Wykazano, że pomiary reperfuzji w tkankach mikronaczyniowych, takie jak stopień rozdzielczości rumieniowej lub stopień rumienia mięśnia sercowego w odcinku ST, przewidują wskaźnik zgonu po pierwotnej PCI.2,3.
Usunięcie zakrzepu za pomocą ręcznej trombektomii przed wprowadzeniem stentu może potencjalnie zmniejszyć dystalną embolizację i poprawić perfuzję mikronaczyń. Małe, randomizowane próby trombektomii wykazały poprawę w zakresie markerów reperfuzyjnych tkanek.4 Aspiracja zakrzepu podczas przezskórnej interwencji wieńcowej w badaniu ostrego zawału mięśnia sercowego (TAPAS) wykazała poprawę stopnia rumienia w mięśniu sercowym (główny wynik) i niższą śmiertelność z trombektomią.5,6 Następnie zmieniono wytyczne praktyczne, aby zalecić rutynową ręczną trombektomię.7,8 W wyniku tego trombektomia stała się częścią praktyki klinicznej, a jej stosowanie gwałtownie wzrosło.
Po opublikowaniu wyników badań TAPAS, metaanalizy sugerowały, że trombektomia może zwiększać ryzyko udaru, ale to odkrycie zostało ostrożnie zinterpretowane, ponieważ opierało się na niewielkiej liczbie zdarzeń9. Następnie, ostatnie duże aspiracje zakrzepowe w mięśniu sercowym z uniesieniem odcinka ST Zawał w Skandynawii (TASTE) nie wykazał zmniejszenia umieralności po 30 dniach lub po roku rutynowej trombektomii.10,11 Chociaż uaktualniona metaanaliza trombektomii, która obejmowała badanie TASTE, nadal sugerowała, że możliwe są skromne, ale klinicznie istotne korzyści. 12 skuteczność tej procedury pozostaje niepewna.
Metody
Projekt badania
Próba rutynowej trombektomii aspiracyjnej z PCI w porównaniu do PCI Alone u pacjentów ze STEMI (TOTAL) była międzynarodową, zainicjowaną przez badaczy, wieloośrodkową, prospektywną, randomizowaną próbą wstępnej trombektomii aspiracyjnej z użyciem cewnika Export (Medtronic) w porównaniu z samą PCI
[podobne: sanmed, informacja o lekach telefon, psychiatra poznań ]

Powiązane tematy z artykułem: informacja o lekach telefon sanmed