Randomizowana próba pierwotnej PCI z lub bez rutynowej ręcznej trombektomii AD 4

Wielkość próby zwiększono bez wiedzy o jakichkolwiek działaniach leczniczych. W analizie podstawowej zmodyfikowano zmodyfikowaną analizę zamiaru leczenia w celu włączenia tylko pacjentów, którzy zostali poddani randomizacji i pierwotnej PCI. Dane miały być analizowane w grupie leczenia, do której pierwotnie przydzielono pacjentów. Pacjenci, którzy nie przeszli PCI dla indeksu STEMI (np. Ci z prawidłowymi tętnicami wieńcowymi) nie zostali włączeni do analizy pierwotnej. Inne wstępnie określone analizy wrażliwości obejmowały pełną analizę zamiaru leczenia, analizę jako taką i analizę według protokołu. W analizie traktowanej as, wszyscy pacjenci, którzy przeszli trombektomię (z góry lub bailout), niezależnie od przydzielenia ich do grupy badanej, porównywano z pacjentami, którzy przeszli PCI bez trombektomii. Analiza per-protokół obejmowała wszystkich pacjentów, którzy przeszli PCI i nie przenosili się z początkowej grupy badawczej do alternatywnej terapii.
Do porównania dwóch grup użyliśmy dwustronnego testu rangowania logarytmicznego; przyjęto, że wartość P mniejsza niż 0,05 wskazuje na istotność statystyczną. Zastosowaliśmy model regresji proporcjonalnego hazardu Coxa z grupą leczenia jako zmienną predykcyjną do oszacowania współczynników hazardu i 95% przedziałów ufności.
Wyniki
Charakterystyka pacjenta i procedury
Od sierpnia 2010 r. Do lipca 2014 r. Do 87 szpitali w 20 krajach włączono ogółem 10 732 pacjentów; 5372 pacjentów zostało poddanych trombektomii z PCI, a 5360 zostało poddanych PCI (ryc. S1 w dodatku uzupełniającym). Spośród tych pacjentów 10,063 (93,8%) zostało poddanych PCI dla indeksu STEMI (5033 w grupie trombektomijnej i 5030 w grupie otrzymującej PCI) i włączono do analizy pierwotnej. Współczynnik krzyżowania wynosił 4,6% (230 pacjentów) z trombektomii do samej PCI i 1,4% (69 pacjentów) z samej PCI do trombektomii. Usunięcie trombektomii przeprowadzono u 355 pacjentów (7,1%) w grupie leczonej PCI.
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka pacjentów w punkcie początkowym. Tabela 2. Tabela 2. Procedury badania. Charakterystyka linii była dobrze zrównoważona między obiema grupami, z wyjątkiem proporcji palaczy, która była niższa w grupie z trombektomią (44,6% vs. 46,8%, p = 0,03) (tab. 1) oraz przedział od początku objawów do przybycia do szpitala, który był dłuższy w grupie z trombektomią (128 vs. 120 minut, p = 0,02) (tabela 2). Większość pacjentów (78,4%) miało wysokie obciążenie skrzepliną, zgodnie z definicją skrzepliny TIMI 4 lub 5, z podobnymi proporcjami w obu grupach.
Częstość stosowania inhibitorów glikoproteiny IIb / IIIa była niższa w grupie z trombektomią niż w grupie leczonej PCI (37,4 vs. 41,4%, P <0,001). Bezpośrednie stentowanie było wykonywane częściej w grupie z trombektomią (38,3% vs. 21,3%, P <0,001). Czas zabiegu PCI był dłuższy w grupie z trombektomią (39 minut vs. 35 minut, P <0,001). W grupie leczonej trombektomią, sukces w przecięciu docelowej zmiany z cewnikiem Export przy pierwszej próbie zaobserwowano u 82,5% pacjentów i dodatkowo 5,9% po predylekcji balonowej. Stosowanie opartych na dowodach terapii przy wypisaniu było podobne w obu grupach (tabela S3 w dodatku uzupełniającym).
Wyniki elektrokardiograficzne i angiograficzne
Częstość niekompletnej rozdzielczości odcinka ST (poniżej 70%) wynosiła 27,0% w grupie leczonej trombektomią w porównaniu do 30,2% w grupie leczonej PCI (p <0,001). [hasła pokrewne: Psycholog Wrocław, wdrożenia magento, psychiatra poznań ]

Powiązane tematy z artykułem: psychiatra poznan Psycholog Wrocław wdrożenia magento