Randomizowana próba pierwotnej PCI z lub bez rutynowej ręcznej trombektomii AD 2

Było to otwarte badanie z zaślepionym rozstrzyganiem wyników. Projekt badania został opublikowany wcześniej.13 Badanie zostało zatwierdzone przez komisję etyczną w każdym ośrodku uczestniczącym oraz, w razie potrzeby, przez krajowe organy regulacyjne. Naukowy komitet sterujący opracował protokół próbny, który jest dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie. Niezależny komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo nadzorował bezpieczeństwo procesu. Population Health Research Institute, wspólny instytut McMaster University i Hamilton Health Sciences, przeprowadził i koordynował badanie, a także zebrał i przetrzymywał wszystkie dane z prób. Statystycy testów przeprowadzili wszystkie analizy (szczegółowe informacje znajdują się w dodatkowym dodatku, dostępnym pod adresem). Główni badacze procesu zapewniają rękojmię za integralność i kompletność danych i analiz, a także za wierność tego raportu w protokole próbnym i podjęli decyzję o przesłaniu manuskryptu do publikacji. Read more „Randomizowana próba pierwotnej PCI z lub bez rutynowej ręcznej trombektomii AD 2”

Randomizowana próba pierwotnej PCI z lub bez rutynowej ręcznej trombektomii

Podczas pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI), ręczna trombektomia może zmniejszyć dystalną embolizację, a tym samym poprawić perfuzję mikronaczyniową. Małe próby sugerują, że trombektomia poprawia wyniki zastępcze i kliniczne, ale w większej próbie odnotowano sprzeczne wyniki. Metody
Losowo przypisaliśmy 10 732 pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) poddawanych pierwotnej PCI do strategii rutynowej wstępnej trombektomii wstępnej w porównaniu z samą PCI. Głównym wynikiem był zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, nawracający zawał mięśnia sercowego, wstrząs kardiogenny lub niewydolność serca klasy IV w NYHA w ciągu 180 dni. Kluczowym rezultatem bezpieczeństwa był udar mózgu w ciągu 30 dni.
Wyniki
Pierwotny wynik wystąpił u 347 z 5033 pacjentów (6,9%) w grupie leczonej trombektomią w porównaniu do 351 z 5030 pacjentów (7,0%) w grupie leczonej PCI (współczynnik ryzyka w grupie leczenia trombektomii, 0,99, przedział ufności 95% [CI], 0,85 do 1,15, P = 0,86). Częstość zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych (3,1% w przypadku trombektomii w porównaniu z 3,5% z samą PCI, współczynnik ryzyka 0,90; 95% CI, 0,73 do 1,12, P = 0,34) oraz pierwotny wynik z zakrzepicą w stencie lub rewaskularyzacją naczynia docelowego (9,9% vs 9,8%, współczynnik hazardu 1,00, 95% CI, 0,89 do 1,14, P = 0,95) również były podobne. Read more „Randomizowana próba pierwotnej PCI z lub bez rutynowej ręcznej trombektomii”

Trombektomia Stent-Retriever po dożylnym t-PA vs. t-PA Alone in Stroke AD 8

Częstość niezależności funkcjonalnej w grupie interwencyjnej była wysoka w naszym badaniu (60%) i była większa niż obserwowana w badaniu MR CLEAN (33%) i podobna do obserwowanej w badaniu ESCAPE (53%) oraz przedłużająca się Tromboliza w nagłych defektach neurologicznych – próba wewnętrzna (EXTEND IA) (71%) 17 Wysoka częstotliwość tego wyniku prawdopodobnie odzwierciedla wcześniejsze rozpoczęcie interwencji, 23-26 wykluczenie pacjentów z dużymi zawałami rdzeniowymi na podstawie obrazowanie, 27,28 i większa szybkość reperfuzji w naszym badaniu, w porównaniu z innymi badaniami. Nie wykryto znaczących różnic w działaniu leczenia we wszystkich wstępnie określonych podgrupach, w tym takich czynników, jak wiek, płeć, stopień deficytu neurologicznego, miejsce zgryzu i wielkość rdzenia zawału w kwalifikujących się obrazach, chociaż umiarkowana wielkość próby ograniczała moc tego analiza. Przeprowadziliśmy również wstępną analizę porównującą pacjentów, którzy otrzymali dożylny t-PA w szpitalu zewnętrznym i zostali oni przeniesieni do ośrodka badań do trombektomii z tymi, którzy otrzymali dożylnie t-PA i interwencję wewnątrznaczyniową w ośrodku badawczym. Jedna trzecia pacjentów była leczona dożylnym t-PA w zewnętrznym szpitalu. Ci pacjenci mieli ogólnie mniej korzystne wyniki; jednak ich względna korzyść z terapii wewnątrznaczyniowej nie różniła się istotnie od obserwowanej u pacjentów, którzy otrzymywali dożylnie t-PA w miejscu badania (rysunek 2, i FI S4 w dodatkowym dodatku).
Wskaźniki poważnych zdarzeń niepożądanych nie różniły się istotnie pomiędzy badanymi grupami ogółem lub w obrębie głównych kategorii narządów i nie obserwowano żadnych poważnych zdarzeń niepożądanych związanych z urządzeniem. Najczęstszym niespecyficznym, specyficznym dla urządzenia zdarzeniem niepożądanym był przemijający skurcz naczyń wewnątrzsercowych, bez klinicznych następstw. Read more „Trombektomia Stent-Retriever po dożylnym t-PA vs. t-PA Alone in Stroke AD 8”

Transfuzje plytek krwi w ostrej bialaczce

W swoim artykule przeglądowym Hunger i Mullighan (wydanie z 15 października) opisują spektakularny postęp od 1968 do 2009 roku w przeżyciu wśród dzieci z ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL). W tym okresie całkowite przeżycie wśród dzieci z ALL wzrosło z mniej niż 10% do ponad 90%; jest to wyraźny dowód skuteczności badań medycznych. W szczególności przeżycie zwiększyło się o ponad 50% w krótkim okresie między późnymi latami 60. i początkiem 1970 roku (rysunek artykułu). Read more „Transfuzje plytek krwi w ostrej bialaczce”

Paternally Inherited IGF2 Mutation and Growth Restriction

U ludzi mutacje w IGF1 lub IGF1R powodują wewnątrzmaciczne i poporodowe ograniczenie wzrostu; jednak brakuje danych dotyczących mutacji w IGF2, kodujących insulinopodobny czynnik wzrostu (IGF) II. Zgłaszamy wariant IGF2 (c.191C . A, p.Ser64Ter) z dowodami patogenności w rodzinie wielopokoleniowej z czterema członkami, którzy mają ograniczenie wzrostu. Fenotyp dotyczy tylko członków rodziny, którzy odziedziczyli odmianę za pośrednictwem przekazu ojcowskiego, co jest zgodne z matczynym imprintingiem statusu IGF2. Ciężkie ograniczenie wzrostu dotkniętych członków rodziny sugeruje, że IGF-II wpływa na wzrost poporodowy oprócz wzrostu prenatalnego. Ponadto dysmorficzne cechy dotkniętych członków rodziny są zgodne z rolą niedoboru poziomów IGF-II w przypadku zespołu Silver-Russella. (Finansowane przez Bundesministerium für Bildung und Forschung i Unię Europejską.)
Wprowadzenie
IGF-II jest hormonem peptydowym i członkiem rodziny IGF. Read more „Paternally Inherited IGF2 Mutation and Growth Restriction”

Randomizowana próba pierwotnej PCI z lub bez rutynowej ręcznej trombektomii AD 7

Po pierwsze, kardiologowie interwencyjni leczący byli świadomi zadań grup badawczych, które mogły doprowadzić do uprzedzeń w zarządzaniu. Na przykład, brak oślepiania może odpowiadać niższemu wskaźnikowi wykorzystania inhibitorów glikoproteiny IIb / IIIa w grupie trombektomijnej; jednak ta różnica jest dość skromna i mało prawdopodobne, aby miała wpływ na wyniki badania. Po drugie, włączenie niektórych pacjentów z małym obciążeniem skrzepliną mogło spowodować, że populacja pacjentów byłaby mniej wrażliwa na trombektomię. Jednak zaobserwowaliśmy podobne wyniki niezależnie od początkowego obciążenia skrzepliną. Nie zaklasyfikowaliśmy klasy skrzeplin TIMI po przekroczeniu drutu lub napełnieniu balonu o małej średnicy. Dlatego nie możemy wykluczyć korzyści z trombektomii u pacjentów z uporczywym obciążeniem skrzepliną po przejściu przez drut. Jednak w badaniu TASTE badacze ocenili obciążenie skrzepliną po przejściu przez drut i nie zaobserwowali korzyści z ręcznej trombektomii u takich pacjentów. Read more „Randomizowana próba pierwotnej PCI z lub bez rutynowej ręcznej trombektomii AD 7”

Randomizowana próba pierwotnej PCI z lub bez rutynowej ręcznej trombektomii AD 6

Pierwotny wynik w ciągu 180 dni był spójny we wszystkich wcześniej określonych podgrupach, w tym u pacjentów z wysokim obciążeniem skrzepliną (ryc. 2). Dyskusja
W naszej próbie strategia rutynowej ręcznej trombektomii podczas pierwotnej PCI nie zmniejszyła ryzyka pierwotnego wyniku śmierci sercowo-naczyniowej, nawracającego zawału mięśnia sercowego, wstrząsu kardiogennego lub niewydolności serca klasy IV NYHA w ciągu 180 dni, w porównaniu ze strategią PCI samodzielnie z trombektomią dozwoloną tylko jako dofinansowanie. To stwierdzenie było zgodne u pacjentów z wysokim obciążeniem skrzepliną, grupą, która może mieć największe korzyści z aspiracji skrzepu. Wskaźniki udaru były wyższe u pacjentów, którzy przeszli rutynową trombektomię niż u pacjentów poddanych PCI.
Wyniki naszego badania dotyczącego skuteczności trombektomii są zgodne z wynikami badania TASTE i śródczaszkowego abciximabu i trombektomii aspiracyjnej u pacjentów z dużym zawałem mięśnia sercowego przedniego (INFUSE-AMI). 10,14 Nasze badanie było największym z te trzy próby, a zatem miały największą moc do wykrycia korzyści, ponieważ zostały zaprojektowane, aby wykryć względną redukcję o 20% ryzyka złożonego pierwotnego wyniku. Read more „Randomizowana próba pierwotnej PCI z lub bez rutynowej ręcznej trombektomii AD 6”

Randomizowana próba pierwotnej PCI z lub bez rutynowej ręcznej trombektomii AD 5

Szybkość przepływu TIMI 3 po PCI była taka sama (93,1%) w obu grupach (P = 0,12) i była podobna dla częstości bez wymiany naczyń w angiografii (2,4% w porównaniu z 2,8%, P = 0,28). Szybkość embolizacji dystalnej zmniejszyła się z trombektomią (1,6% vs. 3,0%, P <0,001). Nie stwierdzono znaczących różnic między grupami w rozbiorach naczynia docelowego, lewej głównej rozwarstwieńczej tętnicy wieńcowej lub embolizacji skrzepliny w lewej głównej tętnicy wieńcowej. Skuteczność i bezpieczeństwo
Tabela 3. Tabela 3. Wyniki pierwotne i wtórne. Read more „Randomizowana próba pierwotnej PCI z lub bez rutynowej ręcznej trombektomii AD 5”

Randomizowana próba pierwotnej PCI z lub bez rutynowej ręcznej trombektomii AD 4

Wielkość próby zwiększono bez wiedzy o jakichkolwiek działaniach leczniczych. W analizie podstawowej zmodyfikowano zmodyfikowaną analizę zamiaru leczenia w celu włączenia tylko pacjentów, którzy zostali poddani randomizacji i pierwotnej PCI. Dane miały być analizowane w grupie leczenia, do której pierwotnie przydzielono pacjentów. Pacjenci, którzy nie przeszli PCI dla indeksu STEMI (np. Ci z prawidłowymi tętnicami wieńcowymi) nie zostali włączeni do analizy pierwotnej. Inne wstępnie określone analizy wrażliwości obejmowały pełną analizę zamiaru leczenia, analizę jako taką i analizę według protokołu. W analizie traktowanej as, wszyscy pacjenci, którzy przeszli trombektomię (z góry lub bailout), niezależnie od przydzielenia ich do grupy badanej, porównywano z pacjentami, którzy przeszli PCI bez trombektomii. Read more „Randomizowana próba pierwotnej PCI z lub bez rutynowej ręcznej trombektomii AD 4”

Kryteria ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej w definiowaniu ciężkiej sepsy.

W związku z tym ważność twarzy i czułość dwóch lub więcej kryteriów SIRS w diagnozowaniu ciężkiej sepsy pozostają niejasne.15 Ważność i wrażliwość twarzy można jednak pośrednio przetestować empirycznie, określając liczbę, cechy i wyniki pacjentów na OIOM-ie. którzy mają infekcję i niewydolność narządów i którzy nie mają objawów spełniających dwa lub więcej kryteriów SIRS, ale którzy mogą być pewnie podejrzewani o ciężką sepsę na podstawie ich prezentacji. Co więcej, trafność merytoryczna kryteriów SIRS może zostać empirycznie oceniona poprzez sprawdzenie, czy wartość graniczna dwóch kryteriów stanowi znaczny przejściowy wzrost ryzyka śmierci, aby logicznie uzasadnić swój wybór (zamiast jednego lub trzech lub czterech kryteriów) w celu zdiagnozowania lub określić ciężką sepsę. Postawiliśmy hipotezę, że w ciągu pierwszych 24 godzin po przyjęciu na OIOM obecność objawów spełniających dwa lub więcej kryteriów SIRS miałaby niską twarz i prawidłowość konstruktywną oraz wrażliwość, a spełnienie dwóch kryteriów nie wskazywałoby na przejściowy wzrost, w przeciwnym razie liniowo zwiększonego ryzyka. śmierci, która byłaby logicznie oczekiwana z każdym dodatkowym kryterium. Testowaliśmy te hipotezy, przeprowadzając badanie wszystkich przyjęć na oddział intensywnej terapii w Australii i Nowej Zelandii w ciągu ostatnich 14 lat.
Metody
Projekt badania
Badanie retrospektywne przeprowadziliśmy od stycznia 2000 r. Read more „Kryteria ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej w definiowaniu ciężkiej sepsy.”