Goserelina do ochrony jajników podczas adiuwantu raka piersi Chemioterapia AD 2

Negatywność ER i PR została zdefiniowana zgodnie ze standardem instytucji prowadzącej leczenie. Uczestnicy zostali przyjęci do grupy SWOG, Międzynarodowej Grupy Badawczej ds. Raka Piersi (IBCSG), Grupy Badawczej ds. Onkologii ECOG-ACRIN oraz Sojuszu ds. Próby Klinicznej w Onkologii. Uprawnieni uczestnicy nie brali estrogenów, antyestrogenów, selektywnych modulatorów receptora estrogenu, inhibitorów aromatazy ani hormonalnych środków antykoncepcyjnych w ciągu miesiąca przed rejestracją. Wyjątki dotyczyły stosowania antykoncepcji hormonalnej u kobiet w wieku poniżej 35 lat, które przerwano przed randomizacją i leczono hormonalnie przez okres do 2 miesięcy w celu zapłodnienia in vitro i kriokonserwacji zarodków lub komórek jajowych przed randomizacją. Read more „Goserelina do ochrony jajników podczas adiuwantu raka piersi Chemioterapia AD 2”

Goserelina do ochrony jajników podczas adiuwantu raka piersi

Niewydolność jajników jest częstym toksycznym efektem chemioterapii. Badania nad zastosowaniem agonistów hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH) w celu ochrony funkcji jajników wykazały mieszane wyniki i brak danych na temat wyników ciąży. Metody
Losowo przypisaliśmy 257 kobietom w wieku przedmenopauzalnym z operacyjnym rakiem piersi bez receptora hormonalnego, aby otrzymać standardową chemioterapię z agonistą GnRH gosereliną (grupa gosereliny) lub standardową chemioterapią bez gosereliny (grupa z samą chemioterapią). Pierwszorzędowym punktem końcowym badania był wskaźnik niewydolności jajników po 2 latach, z niewydolnością jajników definiowaną jako brak miesiączki w poprzednich 6 miesiącach i poziomy hormonu folikulotropowego (FSH) w okresie pomenopauzalnym. Stawki zostały porównane z użyciem warunkowej regresji logistycznej. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały wyniki ciąży i całkowite przeżycie bez choroby i choroby.
Wyniki
Na początku badania kwalifikowało się 218 pacjentów, którzy mogliby zostać poddani ocenie. Read more „Goserelina do ochrony jajników podczas adiuwantu raka piersi”

Regionalne napromienianie węzłowe we wczesnym stadium raka piersi cd 7

Jednak nie obserwowaliśmy poprawy ogólnego czasu przeżycia po 10 latach. W najnowszej metaanalizie przeprowadzonej przez grupę wczesnego raka piersi z grupami stosującymi Trialists w ramach radioterapii po mastektomii u pacjentów z węzłem dodatnim, na każde 1,5 nawrotu (lokoregionalnego lub odległego), którym zapobiegano w ciągu pierwszych 10 lat po napromieniowaniu, jednej śmierci z powodu raka piersi zapobiegł 20 lat.13 Obserwowany wpływ na ogólne i odległe nawroty są zgodne z wynikami badania EORTC 22922-10925, w którym pacjenci z rakiem piersi z dodatnim węzłem chłonnym lub chorobą bez węzłów z centralnym lub przyśrodkowym nowotworem zostali losowo przydzieleni do poddania regionalnemu napromieniowaniu węzłowemu, które obejmowało przyśrodkowe nadobojczykowe i wewnętrzne węzły piersiowe lub brak regionalnego naświetlania węzłów po zabiegu oszczędzającym piersi lub mastektomii.14 Po medianie czasu obserwacji wynoszącej 10,9 lat, regionalne napromienianie węzłów było związane z poprawą przeżywalności wolnej od choroby i odległej bez choroby. W naszym badaniu nie jest jasne, które miejsca napromieniania węzłowego (wewnętrzne piersi, nadobojczykowe, pachowe poziomu III lub wszystkie trzy) prowadziły do poprawy przeżywalności bez choroby. Wszystkie obszary są narażone na resztkową chorobę po operacji, ale badanie EORTC sugeruje, że napromieniowanie wewnętrznych węzłów sutkowych jest ważne.
Chociaż analizy podgrup zostały wstępnie zdefiniowane, na ogół nie były odpowiednio zasilane, aby ocenić korzyści leczenia w różnych podgrupach. Ponadto wartości P analiz podgrupy nie zostały skorygowane dla testów wielokrotnych15. Wydaje się, że pacjenci z nowotworami ER-ujemnymi lub PR-ujemnymi bardziej skorzystali z regionalnego naświetlania węzłów chłonnych niż z guzami ER-dodatnimi lub PR-dodatnimi. Read more „Regionalne napromienianie węzłowe we wczesnym stadium raka piersi cd 7”

Regionalne napromienianie węzłowe we wczesnym stadium raka piersi cd 6

Efekt leczenia był związany głównie ze zmniejszeniem częstości nawrotów regionalnych (tab. 2). Większość niepowodzeń leczenia regionalnego obejmowała węzły pachowe (u 63% pacjentów) lub węzły nadobojczykowe (u 27%). Wskaźniki odległego czasu przeżycia wolnego od choroby w wieku 10 lat wynosiły 86,3% w grupie napromieniowania węzłowego i 82,4% w grupie kontrolnej (współczynnik ryzyka, 0,76, 95% CI, 0,60 do 0,97, P = 0,03) (Figura 1D). Poprawa izolowanego loco-regionalnego i odległego przeżycia wolnego od choroby w grupie napromieniania węzłowego była podobna, gdy grupy badane porównano z użyciem analiz ryzyka konkurencyjnego (ryc. S4 i S5 w dodatkowym dodatku). Zdarzenia niepożądane
Tabela 3. Read more „Regionalne napromienianie węzłowe we wczesnym stadium raka piersi cd 6”

Regionalne napromienianie węzłowe we wczesnym stadium raka piersi cd 5

1. Charakterystyka pacjentów w punkcie wyjściowym. Charakterystyka pacjentów na początku badania była podobna w obu grupach badawczych (tabela 1). Większość pacjentów (99%) miała guzy skategoryzowane jako T1 (o wartości .2 cm) lub T2 (pomiar> 2 cm, ale .5 cm), miało jeden do trzech dodatnich węzłów pachowych (85%) i miało ER-dodatnie choroba (75%). Większość pacjentów otrzymywała chemioterapię skojarzoną (91%) z antracykliną (86%) lub taksanem (26%) oraz terapią hormonalną (76%). Zmodyfikowane podejście szerokie styczne zastosowano u 80% pacjentów w grupie napromieniania węzłowego. Śmiertelność
Tabela 2. Read more „Regionalne napromienianie węzłowe we wczesnym stadium raka piersi cd 5”

Regionalne napromienianie węzłowe we wczesnym stadium raka piersi cd..

Izolowane przeżycie wolne od locoregionalnej choroby było definiowane jako czas od randomizacji do czasu pierwszego nawrotu w piersiach ipsilateralnych lub w pachowych, nadobojczykowych lub wewnętrznych węzłach sutkowych bez dowodu odległej choroby przez miesiąc. Odległe przeżycie wolne od choroby zdefiniowano jako czas od randomizacji do czasu nawrotu w odległym miejscu (np. Kości, wątroby, płuc lub ośrodkowego układu nerwowego) lub śmierć z powodu raka piersi. Analiza statystyczna
Badanie miało na celu wykrycie współczynnika ryzyka równego 0,73 dla całkowitego przeżycia, co odpowiadało poprawie o 5 punktów procentowych (z 80% do 85%) w 5-letnim przeżyciu. Ustaliliśmy, że 312 zgony wśród 1832 pacjentów dałyby siłę 80% do wykrycia tego współczynnika hazardu, stosując dwustronny poziom alfa 0,05 i zakładając 4-letni okres naliczania z 3-letnim okresem obserwacji. Planowana analiza pośrednia została przeprowadzona po wystąpieniu 170 zgonów i została przedstawiona na Dorocznym Spotkaniu Amerykańskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej.
Ostateczna analiza została przeprowadzona w populacji, która miała zamiar leczyć. Read more „Regionalne napromienianie węzłowe we wczesnym stadium raka piersi cd..”

Regionalne napromienianie węzłowe we wczesnym stadium raka piersi..

Klinki, kompensatory lub radioterapia modulowana intensywnością były dozwolone w celu zapewnienia jednolitej dawki w całej objętości docelowej. Dozwolona była korekta dawki dla różnych gęstości napromieniowanych tkanek (np. Płuc). Węzły pachowe nadobojczykowe i III stopnia zostały potraktowane nierozbiegającym przednim polem, aby objąć główkę obojczyka w kierunku środkowym i boczny proces okrężny. Dolna granica była dopasowana do górnego pola stycznych piersi, a górna granica obejmowała dolny brzeg nadobojczykowy. W przypadku pacjentów, którzy usunęli mniej niż 10 węzłów pachowych lub więcej niż 3 pozytywne węzły pachowe, boczny aspekt pola został poszerzony poprzecznie, tak aby obejmował węzły chłonne o poziomie I i II, i zalecono, aby nieróżne pole tylne pasowało do przednim polem lub tym, że mniejsze pole łaty może zostać użyte do pokrycia pachę. Pacjenci byli leczeni od 4 do 18 MV w pozycji na plecach z porwanym ramieniem. Read more „Regionalne napromienianie węzłowe we wczesnym stadium raka piersi..”

Regionalne napromienianie węzłowe we wczesnym stadium raka piersi.

Takie cechy zdefiniowano jako guz pierwotny o wielkości 5 cm lub więcej lub 2 cm lub więcej, z mniejszą liczbą niż 10 węzłów bocznych usuniętych i co najmniej jedną z następujących: klasyfikacja histologiczna stopnia 3, negatywność receptora estrogenowego (ER) lub inwazja limfocytarna. Do pacjentów z dodatnimi wynikami biopsji węzła wartowniczego konieczne było wykonanie sekcji I lub II pachowej. Wszyscy pacjenci otrzymywali uzupełniającą chemioterapię z chemioterapią, terapią endokrynologiczną lub obiema. Pacjenci byli wykluczani, jeśli mieli guzy T4 (kliniczne dowody bezpośredniego rozszerzenia na ścianę klatki piersiowej lub skórę) lub węzły N2-3 (zajęcie węzłów pachowych, które są unieruchomione lub z wewnętrznych węzłów sutka), odległe przerzuty lub poważną chorobę niezłośliwą (np. sercowo-naczyniowe lub płucne), które wykluczałyby ostateczną radioterapię. Inne kryteria wykluczenia znajdują się w dodatkowym dodatku, dostępnym wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie.
Potencjalnie kwalifikujący się pacjenci poddani zostali radiografii klatki piersiowej i testowi czynności wątroby. Read more „Regionalne napromienianie węzłowe we wczesnym stadium raka piersi.”

Regionalne napromienianie węzłowe we wczesnym stadium raka piersi

Większość kobiet z rakiem piersi poddanych operacji zachowującej piersi otrzymuje naświetlanie całej piersi. Zbadaliśmy, czy dodanie regionalnego napromieniania węzłowego do napromieniania całych piersi poprawiło wyniki. Metody
My losowo przypisaliśmy kobietom z rakiem piersi z dodatnim węzłem chłonnym lub z rakiem wysokiego ryzyka, którzy byli leczeni chirurgią oszczędzającą pierś i uzupełniającą systemową terapią adiuwantową w celu poddania się napromienianiu całych piersi oraz regionalnemu naświetlaniu węzłowemu (w tym wewnętrznej sutka, nadobojczykowej i pachowej pachowej węzły) (grupa napromieniania węzłów) lub samo napromienianie całych piersi (grupa kontrolna). Pierwszorzędnym rezultatem było całkowite przeżycie. Drugorzędnymi wynikami były przeżycie wolne od choroby, wyizolowane przeżycie wolne od choroby lokoregionalnej i odległe przeżycie wolne od choroby.
Wyniki
W okresie od marca 2000 r. Do lutego 2007 r. Read more „Regionalne napromienianie węzłowe we wczesnym stadium raka piersi”

Kryteria ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej w definiowaniu ciężkiej sepsy cd 8

Nasza definicja niewydolności narządów dotyczyła tylko pierwszych 24 godzin. Tak więc, pacjentom, którzy mogli mieć niewydolność narządową w drugim dniu pobytu na OIOM-ie, brakowało. Nasza definicja niewydolności narządów opierała się na wyniku SOFA. Istnieją inne definicje, 26 których nie dysponowaliśmy wystarczającymi danymi do oceny. Nasza definicja niewydolności sercowo-naczyniowej opierała się na obecności niedociśnienia i diagnozy wstrząsu i nie uwzględniała stosowania leków wazopresyjnych. Jednak takie kryteria zostały zastosowane w równym stopniu do obu grup, co sprawia, że nastawienie jest mało prawdopodobne. W tym badaniu epidemiologicznym wymóg dwóch lub więcej kryteriów SIRS dla diagnozy ciężkiej sepsy wykluczał znaczną grupę pacjentów w OIOM z infekcją i niewydolnością narządów. Read more „Kryteria ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej w definiowaniu ciężkiej sepsy cd 8”