Obliczanie liczby potrzebnej do leczenia

Liczba pacjentów, którzy powinni być leczeni, aby zapobiec danemu niekorzystnemu wynikowi u jednego pacjenta, zwana liczbą potrzebną do leczenia, jest często stosowana w badaniach z randomizacją i badaniach obserwacyjnych w celu zapewnienia prostej miary efektu leczenia. Obliczenie liczby potrzebnej do leczenia może jednak być niedokładne, a jej interpretacja może wprowadzać w błąd podczas prób o różnych czasach obserwacji. W tym przypadku skumulowanej częstości występowania wyniku nie można po prostu obliczyć jako odsetka podmiotów, ale należy je oszacować w czasie za pomocą podejścia Kaplana-Meiera, które uwzględnia różne czasy obserwacji.
Próby, które opierały się na obliczeniu liczby potrzebnej do leczenia na prostym odsetku pacjentów z wynikiem, a nie na szacunkach Kaplana-Meiera, mogą mieć zniekształcone wartości liczby potrzebnej do leczenia.1-3 Inne próby zostały zaklasyfikowane jako różne. – razy, stosując zamiast tego częstość występowania obliczoną jako liczba pacjentów z wynikiem podzielona przez całkowitą liczbę osobo-czasową .4,5 Jednak odpowiednia liczba potrzebna do leczenia, chociaż oparta na wskaźnikach interpretowane jako liczba potrzebna do leczenia, aby zapobiec jednemu wynikowi u pacjentów leczonych w danym okresie, co może być nieprawidłowe.
Na przykład w niedawnym badaniu z udziałem 3845 pacjentów w podeszłym wieku, którzy mieli nadciśnienie, z czasem obserwacji wahającym się od 0 do 6,5 roku, częstość występowania udaru wynosiła 12,4 na 1000 pacjento-lat dla aktywnego leczenia w porównaniu z 17,7 na 1000 pacjento-lat w przypadku placebo.5 Współczynniki te zostały przeliczone na stawki 2-letnie, a liczba potrzebna do leczenia została obliczona jako ÷ (0,0354-0,0248) = 94,3, interpretowana jako zapobieganie jednemu udarowi, ponieważ 94 pacjentów było leczonych przez 2 lata. 5 Ta interpretacja nie jest dokładna, ponieważ ta liczba potrzebna do leczenia nie reprezentuje pacjentów, ale raczej lata pacjentki. Rzeczywiście, 94 pacjentów leczonych przez 2 lata niekoniecznie musi być takie same jak 188 pacjento-lat: ta pierwsza oznacza 94 różnych pacjentów leczonych przez 2 lata, podczas gdy ta druga może w równym stopniu implikować 188 pacjentów leczonych przez rok lub 47 pacjentów leczonych przez 4 lata. Badanie faktycznie dostarczyło krzywe Kaplana-Meiera dla skumulowanej częstości występowania udaru mózgu, co doprowadziło do dwuletniej skumulowanej częstości występowania udaru o około 2,2% w przypadku aktywnego leczenia i 3,8% w przypadku placebo. Wartości te odpowiadają dokładniejszej liczbie potrzebnej do leczenia 63 pacjentów wymagających leczenia przez 2 lata, aby zapobiec udarowi, a nie 94 pacjentom.
Chociaż liczba potrzebna do leczenia jest prostą i intuicyjnie atrakcyjną miarą efektu leczenia, jego obliczenia muszą być wykonywane ostrożnie w próbach o różnych czasach obserwacji.
Samy Suissa, Ph.D.
Uniwersytet McGill, Montreal, QC H3A 2T5, Kanada
samy. ca
Dr Suissa zgłasza otrzymywanie opłat za konsultacje od Boehringer Ingelheim, Pfizer, GlaxoSmithKline i Schering-Plough; opłaty za wykłady od Boehringer Ingelheim, Pfizer i AstraZeneca; i udzielać wsparcia od Boehringer Ingelheim i Pfizer. Nie zgłoszono żadnego innego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym pismem.
5 Referencje1 Corey L, Wald A, Patel R, i in. Valacyklowir raz na dobę zmniejsza ryzyko przeniesienia opryszczki narządów płciowych. N Engl J Med 2004; 350: 11-20
Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline
2. Tu JV, Bowen J, Chiu M, i in. Skuteczność i bezpieczeństwo stentów uwalniających leki w Ontario. N Engl J Med 2007; 357: 1393-1402
Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline
3. Gnant M, Mlineritsch B, Schippinger W. i in. Leczenie hormonalne plus kwas zoledronowy w premenopauzalnym raku piersi. N Engl J Med 2009; 360: 679-691 [Erratum, N Engl J Med 2009; 360: 2379.]
Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline
4. Hurlen M, Abdelnoor M, Smith P, Erikssen J, Arnesen H. Warfaryna, aspiryna lub oboje po zawale mięśnia sercowego. N Engl J Med 2002; 347: 969-974
Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline
5. Beckett NS, Peters R, Fletcher AE, i in. Leczenie nadciśnienia tętniczego u pacjentów w wieku 80 lat i starszych. N Engl J Med 2008; 358: 1887-1898
Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline
(14)
[podobne: badanie kału cena, laserowe usuwanie owłosienia ceny, tętno dziwaczne ]

Powiązane tematy z artykułem: badanie kału cena laserowe usuwanie owłosienia ceny tętno dziwaczne