Goserelina do ochrony jajników podczas adiuwantu raka piersi

Niewydolność jajników jest częstym toksycznym efektem chemioterapii. Badania nad zastosowaniem agonistów hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH) w celu ochrony funkcji jajników wykazały mieszane wyniki i brak danych na temat wyników ciąży. Metody
Losowo przypisaliśmy 257 kobietom w wieku przedmenopauzalnym z operacyjnym rakiem piersi bez receptora hormonalnego, aby otrzymać standardową chemioterapię z agonistą GnRH gosereliną (grupa gosereliny) lub standardową chemioterapią bez gosereliny (grupa z samą chemioterapią). Pierwszorzędowym punktem końcowym badania był wskaźnik niewydolności jajników po 2 latach, z niewydolnością jajników definiowaną jako brak miesiączki w poprzednich 6 miesiącach i poziomy hormonu folikulotropowego (FSH) w okresie pomenopauzalnym. Stawki zostały porównane z użyciem warunkowej regresji logistycznej. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały wyniki ciąży i całkowite przeżycie bez choroby i choroby.
Wyniki
Na początku badania kwalifikowało się 218 pacjentów, którzy mogliby zostać poddani ocenie. Spośród 135 z pełnymi pierwszorzędowymi danymi dotyczącymi punktu końcowego wskaźnik niepowodzeń jajników wynosił 8% w grupie gosereliny i 22% w grupie z samą chemioterapią (iloraz szans, 0,30, przedział ufności 95% [CI], 0,09 do 0,97; jednostronny P = 0,04). Ze względu na brak danych pierwotnego punktu końcowego przeprowadzono analizę wrażliwości, a wyniki były zgodne z głównymi ustaleniami. Brakujące dane nie różniły się w zależności od grupy leczonej lub według czynników stratyfikacji wieku i planowanego schematu chemioterapii. Spośród 218 pacjentów, których można było ocenić, ciąża wystąpiła u większej liczby kobiet w grupie gosereliny niż w grupie otrzymującej samą chemioterapię (21% vs. 11%, P = 0,03); kobiety z grupy gosereliny miały również poprawę przeżycia wolnego od choroby (P = 0,04) i przeżycia całkowitego (P = 0,05).
Wnioski
Chociaż brakujące dane osłabiają interpretację wyników, podawanie gosereliny z chemioterapią wydaje się chronić przed niewydolnością jajników, zmniejszając ryzyko wczesnej menopauzy i poprawiając perspektywy płodności. (Finansowane przez National Cancer Institute i inne; POEMS / S0230 ClinicalTrials.gov number, NCT00068601.)
Wprowadzenie
Wczesna niewydolność jajników jest ważnym i potencjalnie wyniszczającym długotrwałym toksycznym efektem chemioterapii. Manifestacje obejmują objawy menopauzy, osteoporozę i niepłodność. Obawy dotyczące płodności mogą wpływać na wybory terapeutyczne dla młodych kobiet z rakiem piersi1,2 pomimo znanej korzyści przeżycia z chemioterapii adjuwantowej.
Próby jednoczesnego podawania agonisty hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH) z chemioterapią adiuwantową w celu ochrony funkcji jajników wykazały mieszane wyniki.3 Duże randomizowane badanie dotyczące tego problemu sugerowało, że jednoczesne podawanie agonisty GnRH z chemioterapią miało działanie ochronne na jajniki. efekt w kohorcie pacjentów, u których 86% miało raka piersi z receptorem estrogenu, a powrót miesiączki w ciągu pierwszego roku był stosowany jako podstawowa miara czynności jajników.4 Zastosowanie adiuwantowej terapii hormonalnej po chemioterapii komplikuje ocenę długotrwałe funkcjonowanie jajników po podaniu agonisty GnRH z chemioterapią. Ponadto brakuje danych dotyczących wyników ciąży po zastosowaniu agonisty GnRH w chemioterapii. Sugerowano nawet, że takie podejście może upośledzać płodność
Badanie Zapobieganie wczesnej menopauzie (POEMS) / S0230 było międzynarodowym, 3-etapowym, randomizowanym badaniem, które przeprowadzono w celu oceny, czy podawanie agonisty gosereliny GnRH (Zoladex, AstraZeneca) z chemioterapią zmniejszyłoby wskaźnik niewydolności jajników po adjuwancie lub neoadiuwantcie leczenie wczesnego raka piersi z niedoborem receptora hormonalnego. Badanie zostało zaprojektowane w celu porównania częstości niewydolności jajników po 2 latach, częstości występowania dysfunkcji jajników oraz wyników ciąż pomiędzy pacjentami otrzymującymi chemioterapię z gosereliną a pacjentami otrzymującymi chemioterapię bez gosereliny.
Metody
Przestudiuj badanie
Protokół badania został zatwierdzony przez instytucjonalną komisję odwoławczą w każdej uczestniczącej witrynie. Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę na udział. Badanie zostało zaprojektowane przez autorów i monitorowane przez niezależny komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo. Grupa SWOG Cancer Research Group (SWOG) koordynowała badanie i była odpowiedzialna za zaprojektowanie badania oraz zbieranie, analizę i raportowanie danych. Autorzy zapewniają rękojmię za dokładność i kompletność zgłoszonych danych oraz za wierność badania w protokole, który jest dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie.
Pacjenci
Kobiety w wieku przedmenopauzalnym w wieku od 18 do 49 lat kwalifikowały się do włączenia do badania, jeśli miały operatywny stopień I do IIIA – nieużywający receptora estrogenowego (ER) i nieuczulny na raka receptora progesteronu (PR), w przypadku których leczenie uzupełniającą chemioterapią adiuwantową lub neoadiuwantową zawierającą cyklofosfamid było zaplanowane
[więcej w: poradnia wad postawy poznan, poradnia wad postawy, akademia dietetyki wrocław ]

Powiązane tematy z artykułem: akademia dietetyki wrocław informacja o lekach telefon poradnia wad postawy